Medizin / Phamarzie

Carbolite Gero stellt eine Reihe von zuverlässigen Öfen für die pharmazeutische Industrie und die Medizintechnik her, die sowohl in der Produktion als auch bei Tests eingesetzt werden.
Zu den Kernkompetenzen für die Belieferung dieses Marktes gehören:

• Temperaturbereiche: Umgebung bis 3000 °C
• Reinraum- und Nicht-Reinraumlösungen
• Modifizierte Atmosphäre und Luft
• Labor und Industrie

Kalibration

Im Rahmen der Einhaltung von Industrievorschriften können alle Geräte von Carbolite Gero nach einer Reihe von Standards kalibriert werden, darunter UKAS, ASTM und alle relevanten nationalen Standards. Wenn Sie mit unserem Serviceteam sprechen möchten, um über vorhandene Geräte oder mit uns über eine neue Anwendung zu sprechen, setzen Sie sich bitte mit uns in Verbindung.

IQ/OQ/PQ

Installationsqualifizierung (IQ), Betriebsqualifizierung (OQ) und Leistungsqualifizierung (PQ) sind 3 unabhängige Verfahren.

Carbolite Gero ist in der Lage, auf Anfrage jede für unsere Produkte erforderliche IQ/OQ-Dokumentation anzubieten oder zu unterstützen.

 Einführung in Öfen für Nicht-Reinraum- und Klasse 8 / K / 100.000-Anwendungen

Die erste Reihe von Lösungen ist für den Einsatz in vorwiegend nicht-reinen Umgebungen vorgesehen. Sie können jedoch auch in Reinraumklassen verwendet werden, die weniger strenge Anforderungen stellen, wie z. B. Klasse 8 / K / 100.000. Es sind Standardlösungen verfügbar, die sowohl in Luft als auch in modifizierter Atmosphäre arbeiten können. Die breite Palette der angebotenen Geräte und Größen ermöglicht die Flexibilität bei kleinen Chargen, wo dies erforderlich ist.

Produktvorteile Weltklasse-Temperatursteuerung

• Weltklasse-Temperatursteuerung
• Leistungsstarke Isolierung für geringeren Energieverbrauch und weniger Umweltbelastung.
• Konzipiert für eine lange Lebensdauer, um eine hohe Investitionsrendite zu erzielen
• Optionale, einfach zu bedienende Touchscreen-Oberfläche
• Rostfreie Liner (kontaktieren Sie uns, um spezifische Qualitäten zu besprechen)

Applikationen

Die grundlegendste Verwendung eines Laborofens ist das Trocknen und Sterilisieren von Geräten, häufig Glaswaren. Laboröfen können auch zum Erhitzen, Dehydrieren oder Erweichen von Proben sowie für zahlreiche andere Laboranwendungen in verschiedenen Branchen verwendet werden. Zu den Branchen, in denen Laboröfen von unschätzbarem Wert sind, gehören das Bauwesen, die Technologiebranche und das Gesundheitswesen.

Einführung in Reinraumöfen

Unsere Ofenlösungen können so gebaut werden, dass sie die höchsten Anforderungen für Reinraumanwendungen erfüllen.  Carbolite Gero verfügt über umfangreiche Erfahrungen in diesem Bereich, um sicherzustellen, dass die Luftstromeigenschaften für eine optimale thermische Leistung optimiert werden, ohne dass während des Betriebs übermäßige Staubmengen entstehen. Wenn Sie weitere Informationen benötigen, setzen Sie sich bitte mit einem unserer technischen Experten in Verbindung!

Produktvorteile

• HEPA-Filter auf Anfrage
• Versiegelte Liner zur Kontrolle der Luftqualität
• Modifiziertes Umluftgebläse zur Reduzierung von luftgetragenen Partikeln 
• Weltklasse-Temperatursteuerung
• Leistungsstarke Isolierung für geringeren Energieverbrauch und weniger Umweltbelastung.
• Konzipiert für eine lange Lebensdauer, um eine hohe Investitionsrendite zu erzielen
• Optionale, einfach zu bedienende Touchscreen-Oberfläche
• Rostfreie Liner (kontaktieren Sie uns, um spezifische Qualitäten zu besprechen)

Applikationen

Die grundlegendste Verwendung eines Laborofens ist das Trocknen und Sterilisieren von Geräten, häufig Glaswaren. Laboröfen können auch zum Erhitzen, Dehydrieren oder Erweichen von Proben sowie für zahlreiche andere Laboranwendungen in verschiedenen Branchen verwendet werden. Zu den Branchen, in denen Laboröfen von unschätzbarem Wert sind, gehören das Bauwesen, die Technologiebranche und das Gesundheitswesen.

Einführung in Durchlauföfen und Öfen

Insbesondere Öfen sind aufgrund der Verwendung von fusselnden und porösen Isoliermaterialien nicht gut für Reinraumanwendungen geeignet. Carbolite Gero hat daher für den pharmazeutischen und medizinischen Sektor Ofensysteme gebaut, die dem Benutzer den Zugang zur Ofenöffnung im Reinraum ermöglichen, während der Ofenkörper außerhalb des Reinraums, oft in der "Grauzone", verbleibt. Die Schnittstelle zum Reinraum erfolgt über eine geflanschte Schnittstelle an der Vorderseite der Ofenbaugruppe.

Präventive Wartung

Wenn Sie in ein Qualitätsprodukt von CARBOLITE GERO investiert haben, können Sie sicherstellen, dass es auch weiterhin die hervorragende Leistung erbringt, die Sie erwarten. Die Lebensdauer und Leistung unserer Öfen kann durch regelmäßige Wartung und teilweise Überholung, wie z. B. den Austausch abgenutzter Auskleidungen, verlängert und aufrechterhalten werden, um die Leistung zu steigern und die Nutzung zu verlängern.

Beispiele für Carbolite Gero Öfen in der Pharma- und Medizintechnikbranche

• Wärmebehandlung von Kunststoffröhrchen zur Verwendung in Intrauterinpessaren (IUDs).
• Teil eines automatisierten Systems für die Prüfung von Haarfärbemitteln
• Reinigung von Kapillarrohren für die Gas-Flüssig-Chromatographie
• Erhitzen von Hochleistungsflüssigkeitschromatographiesäulen (HPLC)
• Herstellung von synthetischem Knochenmaterial
• Herstellung von synthetischen Knochentransplantaten
• Wärmebehandlungsgeräte für chirurgische Kauterisation
• Pyrolyse organischer Stoffe
• Synthese von pharmazeutischen Materialien
• Wärmebehandlung von Gefäßstents, die auf Dornen getragen werden

• Kalzinierung
• Härten von Stahl unter Schutzgas für Zahnprothesenträger
• Veraschung von Arzneimitteln
• Herstellung von porösen Metallschäumen für medizinische Implantate
• Veraschung von Rohchemikalien, die mit Schwefelsäure vorgezündet werden.
• Pharmakompendium Schwermetallprüfung
• Sterilisierung und Entpyrogenisierung von Flaschen
• Beheizen von Vakuumflaschen / Dewar-Flaschen für analytische Mikrobiologen
• Wärmebehandlung von medizinischen Komponenten.

Individuelle Designbeispiele für Pharma / Medizin

Die Wärmebehandlung von Kunststoffröhrchen zur Verwendung in intrauterinen Verhütungsimplantaten (IUPs). Durch die Wärmebehandlung werden Chemikalien aus dem Kunststoff entfernt, die für die Implantation im menschlichen Körper nicht geeignet sind. Zeitsparendes Beschickungssystem: Die Gestelle werden auf Wagen in Position gebracht und direkt in die Ofenkammer geschoben.

Qualität und Zuverlässigkeit: Datenlogger, konform mit den Vorschriften der United States Food and Drug Administration (FDA) 21 CFR Part 1

Technische Daten

• Kundenspezifischer Reinraum-Ofen
• Kammervolumen von 1800 Litern
• Maximale Betriebstemperatur 200 °C

Medizinische Implantate müssen strengen Qualitätsanforderungen einhalten und eine Vielzahl von physikalischen und biologischen Eigenschaften vereinen. Keramische und metallische Strukturen erfüllen diese Anforderungen perfekt und ermöglichen die Massenproduktion von Standardteilen oder Einzelteilen für einen bestimmten Patienten.

Der Kammerofen HTK 80 MO/14-1G ist für das Entbindern und Sintern von medizinischen Implantaten konzipiert und arbeitet vollautomatisch, wobei die Sinterphase in einer kontrollierten sauerstofffreien Atmosphäre stattfindet. Da sowohl die Heizelemente als auch die Isolierung aus Molybdän bestehen, ist dieser Metallofen in der Lage, eine inerte Atmosphäre von höchstmöglicher Reinheit aufrechtzuerhalten und ein Hochvakuum im Bereich von 5 x 10-6 mbar zu erreichen.

Technische Daten

• Kammervolumen von 80 Litern
• Maximale Betriebstemperatur 1400 °C

Anwendung:  Entwickelt für die Beheizung von HPLC-Säulen (High Performance Liquid Chromatography).

Der Ofen wird für Anwendungen verwendet, die Temperaturen über der Umgebungstemperatur erfordern.  Die höhere Temperatur sorgt für eine bessere Reproduzierbarkeit, eine höhere Trennleistung und eine kürzere Analysezeit.

Lösung: Der Ofen verfügt über drei Zugangsöffnungen an jeder Seitenwand und einen Umluftventilator, der für eine erzwungene Konvektion im Dach sorgt. Der Kammerboden ist flüssigkeitsdicht verschweißt und über Kreuz gefaltet mit einer zentralen Abflussöffnung. Ein Abflussrohr aus Silikongummi befindet sich 500 mm vom Boden entfernt an der Rückseite des Schranks.

Das Innere des Schranks besteht aus gebürstetem Edelstahl der Güte 430 und ist mit einer hochwertigen Faserisolierung gut isoliert.

• Max Temp 200°C
• Regelsollwertgrenze 100°C
• O/T-Sollwertgrenze 115°C
• Innenabmessungen (mm) 500H x 130W x 130D
• Außenabmessungen (mm) 750H x 255W x 375D
• Luftumwälzung Zwangskonvektion durch Dachventilator
• Temp. Sensoren Typ K Thermoelemente
• Heizleistung 750 Watt
• Stromversorgung 230V einphasig/neutral/erdig
• 50/60Hz

Die Gas-Flüssig-Chromatographie ist eine Methode zur Auftrennung eines Gemisches in seine Bestandteile für die Analyse. Die in der Gas-Flüssig-Chromatographie verwendeten Kapillarrohre können mit unerwünschten Rückständen, Ölen oder Oxiden beschichtet werden und müssen daher gereinigt werden. Der Kunde verwendet ein Gemisch aus Wasser, Isopropanol und Ameisensäure, das durch die Rohre läuft und das unerwünschte Material auflöst und abtransportiert, wodurch die Rohre gereinigt werden.
Dieser GP-Ofen wurde so modifiziert, dass er aus rostfreiem Stahl besteht, um der in der Reinigungslösung des Kunden enthaltenen Ameisensäure besser standhalten zu können. Da die Reinigungslösung das Lösungsmittel Isopropanol enthält, ist der Ofen zum Schutz vor einer gefährlichen Ansammlung explosiver Dämpfe mit einem Umluftventilator ausgestattet, der einen konstanten Frischluftstrom in die Ofenkammer gewährleistet. Merkmale:

• Kammervolumen von 450 Litern
• Maximale Betriebstemperatur 300 °C

Dieses Gerät wurde als Teil eines automatisierten Systems für die Prüfung von Haarfärbemitteln entwickelt, wobei der Schwerpunkt auf der Trocknung und Alterung von Haarproben liegt. Menschliche Haarproben werden gefärbt, dann führen Roboterarme das Haar zum Trocknen in den Ofen ein. Dieser Vorgang wird dann wiederholt, so dass der Kunde aufzeichnen kann, wie lange es dauert, bis die Farbe verblasst. > Dieser maßgeschneiderte Ofen verfügt über 6 nach innen öffnende, briefförmige Klappen, die so gestaltet sind, dass die Roboterarme leicht in die Kammer gelangen können, um die Testproben einzulegen und zu entnehmen. Die inneren Einlegeböden sind mit rechteckigen Aussparungen und Positionierungsnasen versehen, um sicherzustellen, dass die Probenschalen des Kunden sicher an ihrem Platz gehalten werden. Jedes Regal enthält außerdem eine Auffangwanne, um übergelaufene Proben aufzufangen. Merkmale:

• Kammerkapazität von 16 Litern
• maximale Betriebstemperatur 150 °C

Wärmebehandlung der Enden von chirurgischen Kauterisierungsgeräten, die zum Stillen von Blutungen oder zum Entfernen kleiner unerwünschter Wucherungen verwendet werden.

Der Kunde benötigte einen Satz von 4 kundenspezifischen Öfen, die bei festen Temperaturen von entweder 177°C oder 343°C betrieben werden können und für die Installation in einer Reinraumumgebung der ISO-Klasse 7 geeignet sind. Die Lösung besteht aus einer doppelseitigen Kammer mit einer einzelnen Flügeltür auf der Rückseite für die manuelle Beschickung und einer elektrisch betriebenen automatischen Vordertür für die Beschickung mit Robotern. Die automatische Tür öffnet sich, indem sie zunächst von der Ofenkammer weggefahren und dann vertikal an der Vorderseite des Ofenrahmens heruntergeschoben wird. Die beiden Seiten der Kammer können jeweils eine kleine Palette aufnehmen und sind durch ein Trenngitter voneinander separiert.
Merkmale:

• Kammerkapazität von 300 Litern
• Maximale Betriebstemperatur 400 °C